Specialiste Compliance France et Belgique H/F       

Poste basé à la Défense (92)

 

La société

Notre client est un groupe international leader dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux dans le domaine de l’Incontinence et de la Stomathérapie.Notre client est un groupe international leader dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux dans le domaine de l’Incontinence et de la Stomathérapie.Dans le cadre de son développement, il recrute un :

COMPLIANCE SPECIALISTE FRANCE ET BELGIQUE H/F

 Poste basé à la Défense (92)

Les missions

 

Rattaché(e) au Global Compliance Manager, vous assurez la conformité aux obligations de déclaration/ autorisation en application de la Loi de Santé en France et aux obligations de VISA en Belgique. Vous intervenez également sur les sujets de conformité avec la règlementation relative à la publicité des dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Global Compliance Manager, vous assurez la conformité aux obligations de déclaration/ autorisation en application de la Loi de Santé en France et aux obligations de VISA en Belgique. Vous intervenez également sur les sujets de conformité avec la règlementation relative à la publicité des dispositifs médicaux.Dans ce cadre, les principales missions sont :
• Déclarer des évènements aux ordres compétents et déclarer l’existence et le montant des avantages et des conventions avec les professionnels de santé sur le site transparence.gouv.fr

• Documenter les interactions avec les professionnels de santé tout en travaillant en collaboration avec l’équipe commerciale afin de comprendre les enjeux des commerciaux et les conseiller sur les aspects Loi de Santé et procédure internes.

• Supporter l’équipe belge dans les déclarations auprès du MDEON et l’obtention du VISA et dans la déclaration des avantages sur le site transparence belge

• Travailler en collaboration avec l’équipe marketing pour le développement des outils et brochures et la revue des documents promotionnels

• Travailler en collaboration avec l’équipe règlementaire aux Etats-Unis dans la cadre de la revue des documentations.

• Remonter les « retours terrain » sur les aspects compliance et les éventuels risques de non-conformité, les opportunités de renforcement de messages compliance.• Préparer les formations compliance pour les équipes France et Belgique

• Conseiller les équipes sur des aspects compliance

• Etre perçus comme le point de contact et un « business partner » pour toutes les questions sur les aspects compliance en France et en Belgique

• Participer aux réunions extérieures sur des thématiques compliance (Groupe RIPS au SNITEM).

Le/la candidat(e) sera formé (e) aux procédures internes et aura une mise à jour des règlementations à son entrée. Le poste est évolutif.

Le profil recherché

H/F de formation supérieure type bac + 4/ en droit ou commerce, vous disposez d’une première expérience réussie (stage ou contrat de professionnalisation acceptés), sur une fonction similaire,, idéalement dans le milieu des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes rigoureux( se ) , doté ( e ) d’un esprit analytique et méthodique. Vous maitrisez le pack office. Anglais courant impératif.

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à Yanisse BOUAMARI à l’adresse : recrutement@linkare-consulting.com en indiquant la référence dans l’objet de votre email : 1812R