La société

Notre client est un important laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies respiratoires : asthme, rhinite allergique. Il possède une expertise unique dans la connaissance de l’allergène et apporte une contribution majeure au développement de l’immunothérapie allergénique en offrant aux patients allergiques des solutions toujours plus performantes et adaptées à leurs besoins.Notre client est un important laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies respiratoires : asthme, rhinite allergique. Il possède une expertise unique dans la connaissance de l’allergène et apporte une contribution majeure au développement de l’immunothérapie allergénique en offrant aux patients allergiques des solutions toujours plus performantes et adaptées à leurs besoins.
Dans le cadre de son fort développement, nous  recherchons un : 

                           Attaché Affaires Règlementaires  CMC CHANGE CONTROL  H/F        

 Poste basé dans le sud du  92  

 

Les missions

Rattaché ( e ) à la Responsable AR CMC et dans le cadre de la politique stratégique globale définie par la Direction Générale et des programmes de développement de l’entreprise, vous devrez :
– Contribuer à l’évaluation des impacts réglementaires des changements pharmaceutiques (change control), en collaboration avec les responsables réglementaires concernés.

Pour ce faire, vous serez le point de contact réglementaire des différentes équipes métiers pour tout échange en lien avec une proposition de changement

.- Confirmer l’ensemble de la documentation requise pour supporter les différents changements, en collaboration avec les responsables réglementaires concernés,

– Assurer la planification des dossiers requis et le suivi des plans d’action,

– Contribuer à la préparation des dossiers de variation et à la consolidation des dossiers pharmaceutiques en vigueur dans les différents pays en collaboration avec les équipes AR.

Le profil recherché

H/F de formation scientifique supérieure type pharmacien ou formation supérieure scientifique/chimie avec une spécialisation en droit de la santé et du médicament ou contrôle qualité des médicaments. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique. La maitrise du
module 3 et des procédures de change control est un plus.

Vous êtes reconnu( e ) pour votre excellent esprit de synthèse et d’analyse. Anglais courant.
Si vous êtes intéressé par cette offre, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature en indiquant la référence 1903F dans l’objet de l’email à Yanisse BOUAMARI à l’adresse suivante : recrutement@linkare-consulting.com