RESPONSABLE DEVELOPPEMENT GALENIQUE H/F

Poste basé à Dreux (28)

La société

Notre client est un laboratoire pharmaceutique qui intervient des phases de recherche et développement à la promotion de différentes aires thérapeutiques auprès des professionnels de santé (uro-oncologie, endocrinologie, neurologie et principalement gastro-entérologie pour la médecine générale) en passant par les sites industriels de produits de médecine générale ou de produits de biotechnologie. Présent dans le monde et comptant 2000 salariés repartis sur 6 sites, son développement ne cesse de croitre. Dans le cadre de son fort développement, il recherche pour son site de Développement Pharmaceutique un / une :
                                                                                         

RESPONSABLE DEVELOPPEMENT GALENIQUE H/F
Poste basé à Dreux (28)  

 

Les missions

Rattaché(e) à la Directrice du Développement, vous devrez dans l’immédiat finaliser le projet de mise en place du laboratoire galénique en identifiant et proposant, dans un premier temps, tous les besoins nécessaires en termes d’équipements, de réseaux ainsi que l’enveloppe budgétaire et les délais associés au projet. Une fois ces besoins validés, vous coordonnerez avec la direction technique du site leur mise en œuvre de façon optimale.

Rattaché(e) à la Directrice du Développement, vous devrez dans l’immédiat finaliser le projet de mise en place du laboratoire galénique en identifiant et proposant, dans un premier temps, tous les besoins nécessaires en termes d’équipements, de réseaux ainsi que l’enveloppe budgétaire et les délais associés au projet. Une fois ces besoins validés, vous coordonnerez avec la direction technique du site leur mise en œuvre de façon optimale. Vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Gérer votre équipe et les ressources matérielles du service, et mettre en place des axes d’amélioration continue.

• Définir et gérer le budget de fonctionnement du service ainsi que les investissements.

• Concevoir la stratégie de développement galénique et les études à réaliser, et rechercher des solutions scientifiques et technologiques innovantes. Pour ce faire vous pilotez les différents projets de développement prévus dans la road map du service en terme de développement de formules, de procédés de fabrication en intégrant les contraintes de coûts et timings associés.

• Proposer  les plans d’amélioration potentiels de fabrication des produits existants à base de produits naturels• Réaliser des activités de développement de formulation et procédés de fabrication dans le respect des objectifs, délais et coûts du projet.

Vous vous assurez que toutes les étapes du développement sont planifiées, anticipées, coordonnées et suivies de manière efficace et en faites un reporting régulier. Vous détectez, analysez et évaluez les risques potentiels du projet puis alertez et proposez des solutions alternatives quand le risque est identifié.

• Evaluer les résultats des études dont vous avez la charge et de leur communication sous forme de rapports d’étude, en respectant les exigences réglementaires et les délais définis.

• Participer à la rédaction des sections spécifiques des dossiers réglementaires en assurant le contenu technique.

• Sélectionner, et coordonner les sous-traitants externes et assurer que tous les livrables scientifiques et techniques sont sous contrôle.

Le profil recherché

H/F de formation scientifique supérieure (Bac+5, Pharmacien, Docteur ou Ingénieur), vous justifiez d’une expérience d’au moins 4 ans en développement galénique de médicaments ou de Cosmétique. Très bon(ne) communiquant ( e ) et animé (e) d’une forte curiosité scientifique, vous avez également le sens du client et du résultat. Doté (e)d’un fort leadership, vous êtes capable de vous adapter à diverses situations, tout en respectant les exigences qualités /réglementaires, les coûts et les délais. Force de proposition, vous disposez de qualités relationnelles vous permettant de travailler au sein d’une organisation à interfaces multiples. La connaissance d’un environnement des compléments alimentaires et dispositifs médicaux serait un plus. Très bon niveau d’anglais écrit et oral

Si vous êtes intéressé (e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Yanisse BOUAMARI à l’adresse : recrutement@linkare-consulting.com en indiquant la référence dans l’objet de votre email : 1904B