PHARMACOCINETICIEN H/F

Poste basé dans le (06)

La société

Notre client est un important laboratoire pharmaceutique dédié à la santé animale. Présent dans plus de 100 pays, le groupe propose une gamme complète de produits et de services à destination des vétérinaires, éleveurs et propriétaires d’animaux.

Dans le cadre de son fort développement, il recrute un/une :

PHARMACOCINETICIEN H/F

Poste basé dans le (06)

 

Les missions

Dans le cadre de la stratégie de l’Innovation Produit, au sein de l’Equipe Préclinique en R&D Pharmaceutique Corporate, votre mission sera de piloter les différentes études de pharmacologie (PK, PK/PD) et résidus des projets que vous avez en charge, dans le but obtenir l’autorisation de mise sur le marché des produits, d’assurer un support ad hoc pour l’ensemble du groupe (participation aux plans de développement globaux, définition de design d’études, conduite et analyse d’études, rédaction de dossiers et autres supports réglementaires).

Vous serez en charge de :

  • utiliser l’expertise pharmacologique pour proposer l’approche la plus efficace et adaptée aux objectifs du projet, pour les phases d’exploration comme de développement.
  • proposer un plan de développement pour documenter les parties PK, PK/PD et résidus des dossier d’AMM (en particulier EU et US)
  • établir le cahier des charges technique des études PK, PK/PD et résidus à conduire en interne ou en externe en partenariat avec des CROs (synopsis d’étude, appel d’offre, discussions techniques incluant les besoins en bioanalyse, contrat, définition des rôles et responsabilités),
  • rédiger les arguments PK, PK/PD et résidus pour soutenir les parties innocuité et efficacité des dossiers d’AMM dans les pays ciblés (en particulier EU et US) et les documents nécessaires à l’enregistrement du produit dans d’autres territoires selon les requis locaux, répondre aux questions techniques des autorités (compléments d’information, renouvellements, liste de questions) pour qu’à l’issue de la procédure le RCP soit le plus favorable au produit quel que soit le territoire.
  • préparer les supports nécessaires et représenter les intérêts du groupe auprès des autorités réglementaires ad hoc (scientific advice pour le CVMP, briefing document pour le CVM, support powerpoint pour les autorités nationales, analyse PK et document de position scientifique en aide aux filiales…)

Le profil recherché

H/F, De formation Pharmacologue/Pharmacocinéticien (niveau Master ou Ph.D), vous possédez une expérience en Pharmacocinétique et des compétences en modélisation PK/PD.Vous maîtrisez l’Anglais, et une première expérience dans un poste similaire serait un plus.Vous avez une bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique vétérinaire et vous maîtrisez le référentiel qualité BPL.Votre motivation et votre rigueur associées à votre sens de l’analyse et de la synthèse, vos qualités relationnelles et votre ouverture d’esprit seront des atouts déterminants pour votre réussite.

 

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Adrien DESSALLE à l’adresse : recrutement@linkare-consulting.com en indiquant la référence dans l’objet de votre email :1907D