La société

 

Notre client est un important laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies respiratoires : asthme, rhinite allergique. Il possède une expertise unique dans la connaissance de l’allergène et apporte une contribution majeure au développement de l’immunothérapie allergénique en offrant aux patients allergiques des solutions toujours plus performantes et adaptées à leurs besoins.

Dans le cadre de son fort développement, nous  recherchons un :

 CHARGE PROJETS QUALIFICATION VALIDATION H/F

Poste basé dans le sud du 92

Les missions

Rattaché(e) à La Direction Industrielle, vous  assurez la bonne application du système qualité  (Gestion des change control, traitement des évènements qualité (DIR/EIR/OOS…), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots,  approbation des documents qualité (protocoles/rapports/procédure…). Vous garantissez que le  système de management de la qualité de l’entreprise soit mis en place, qu’il soit correctement maintenu à jour avec l’évolution de la réglementation, que son efficacité soit suivie et communiquée.

 

Dans ce cadre, les missions proposées :

  • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels des activités de son périmètre
  • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement des activités opérationnelles du site par différents moyens (ex : visite terrain, formation)
  • Garantir le respect de la procédure de gestion des EQ
  • Être l’expert sur des problématiques qualités liées aux process
  • Faire respecter et respecter les délais d’ouverture et de clôture des EQ
  • Assurer le suivi des CAPA et des CC
  • Tenir à jour des indicateurs pour évaluer les performances du système de gestion CAPA et CC
  • Proposer les améliorations nécessaires pour optimiser la gestion des processus CAPA, signaler toute dérive
  • Assurer le suivi des CAPA et des CC
  • Tenir à jour des indicateurs pour évaluer les performances du système de gestion CAPA et CC
  • Proposer les améliorations nécessaires pour optimiser la gestion des processus CAPA, signaler toute dérive
  • Contribuer à la préparation des inspections, des audits de certification et audit externes
  • Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots

Le profil recherché

H/F de Formation Supérieure, Pharmacien section B ou Ingénieur ou équivalent,  vous justifiez de 3 ans minimum d’expérience dans la gestion de projets AQ Opérationnels incluant la partie Qualification Validation de nettoyage, au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou plus largement dans l’industrie de la santé.

 

Doté(e) d’un excellent relationnel,  vous êtes organisé(e) et méthodique et savez travailler en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour le respect de vos engagements et votre bonne gestion des priorités. Vous possédez un bon sens de l’innovation et êtes proactif pour améliorer l’existant. Anglais courant.

 

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Suzy RANT à l’adresse : recrutement@linkare-consulting.com en indiquant la référence dans l’objet de votre email : 2002G