La société

 

Notre client est un groupe international spécialisé en perfusion, transfusion et nutrition clinique.

Dans le cadre de son fort développement, il recrute un/une :

 

Pharmacien Pharmacovigilance (PV) (H/F)

      Poste basé à  Sèvres (92)

Les missions

Rattaché(e) au Directeur Médical et Responsable de Pharmacovigilance de la filiale, vous êtes en charge de la PV sous sa respnsabilité, pour les différentes gammes de spécialités pharmaceutiques du laboratoire :

  • Gérer la remontée des cas PV au quotidien et leur implémentation dans la base de données PV
  • Réaliser le recueil, le traitement et la documentation des cas auprès des différents interlocuteurs en relation avec les dossiers de PV
  • Participer en lien avec la chargée d’information médicale à la détection de cas PV issus des demandes d’information médicale et des demandes de renseignements clients
  • Réaliser la saisie des indicateurs qualité de la PV et leur transmission au Responsable Qualité
  • Réaliser la mise à jour trimestrielle au niveau local du rapport périodique d’activité du système de pharmacovigilance de la Market Unit (ePUR) en vue de sa transmission à la maison mère
  • Contribuer à la préparation et à la rédaction des rapports de sécurité, synthèses françaises, AMM, et procédures de PV
  • Participer aux audits internes et externes portant sur l’activité de PV
  • Participer à la collecte et remontée des effets indésirables dans le cadre des études cliniques mises en place
  • Gérer, en ce qui concerne la PV les relations avec nos partenaires à l’export
  • Réaliser la formation PV en interne

Le profil recherché

  • Pharmacien
  • Expérience en pharmacogilance au sein d’un laboratoire ou d’une CRO souhaitée
  • Anglais courant
  • Maîtrise des logiciles de traitement de texte

 

Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature en indiquant la référence 2001YBis  de l’offre dans l’objet de l’email adressé à Suzy RANT à l’adresse suivante : recrutement@linkare-consulting.com