La société

 

Notre client est un important laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des maladies respiratoires : asthme, rhinite allergique. Il possède une expertise unique dans la connaissance de l’allergène et apporte une contribution majeure au développement de l’immunothérapie allergénique en offrant aux patients allergiques des solutions toujours plus performantes et adaptées à leurs besoins.

 

Dans le cadre de son fort développement, nous  recherchons un :

 

CHARGE (E) AQ STERILISATION H/F

Poste basé dans le sud du 92

 

Les missions

Rattaché(e) à La Direction Industrielle, vous  assurez    le respect des bonnes pratiques et de l’état de l’art de la politique environnementale, des pratiques aseptiques, de la politique d’habillage et de la politique de nettoyage des zones classé du site.

 

Dans ce cadre, les missions proposées :

 

  • Participer à la définition et au déploiement de la politique environnementale du site (Environnement des zones classées A, B, C, D et fluides pharmaceutiques). Anticiper les nouveaux besoins et les tendances réglementaires
  • Assurer l’amélioration du site sur les problématiques environnementales via la gestion des projets d’amélioration liés à l’environnement ou fluides
  • Être leader dans la conduite des investigations environnementales complexes et/ou impactant plusieurs services de l’entreprise.
  • S’assurer de la conformité des procédés aseptiques par rapport aux référentiels pharmaceutiques
  • Former et habiliter le personnel aux pratiques aseptiques
  • Piloter des simulations aseptiques MFT de routine et non routine dans le cadre de la validation procédé et l’habilitation des opérateurs.
  • S’assurer de la conformité des procédés aseptiques par rapport aux référentiels pharmaceutiques. Former et habiliter le personnel aux pratiques aseptiques
  • Rédiger les documents en lien avec les MFT (Analyse de criticité des interventions, protocoles, rapports et documents qualités associés)
  • Appliquer des documents qualité et de la réglementation pharmaceutique liée aux BPF/BPD,
  • Respecter des règles d’hygiène et d’habillage,
  • Déclarer tout incident, pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit sur le patient, auprès de son responsable hiérarchique

Le profil recherché

H/F de Formation Pharmacien ou Ingénieur , vous justifiez d’une première expérience dans la gestion de projets AQ Opérationnels/ ou production, au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou plus largement dans l’industrie de la santé. Vous disposez idéalement d’une connaissance de l’environnement aseptique et de Stérilisation.

 

Doté(e) d’un excellent relationnel,  vous êtes organisé(e) et méthodique et savez travailler en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour le respect de vos engagements et votre bonne gestion des priorités. Vous possédez un bon sens de l’innovation et êtes proactif pour améliorer l’existant. Anglais opérationnel.

 

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Suzy RANT à l’adresse : recrutement@linkare-consulting.com en indiquant la référence dans l’objet de votre email : 2004B