La société

 

 

Notre client est un groupe international spécialisé en perfusion, transfusion et nutrition clinique.

Dans le cadre de son fort développement, il recrute un/une :

 

Responsable Affaires Règlementaires et Qualité (H/F)
Poste basé à Sèvres (92)

 

 

Les missions

Rattaché(e) au Directeur de Division, vous assurez les bonnes relations avec les autorités et garantissez la conformité aux exigences réglementaires et Corporate des produits et activités associées.
Vous représentez la Division aux réunions syndicales au niveau national et êtes responsable des activités liées à la nutrivigilance et la matériovigilance.

Les missions proposées :

– Interface DGCCRF (visites, contrôles, demandes suite prélèvements…).
– Nutrivigilance : coordination des actions à mener en cas d’effets indésirables, de retraits ou de rappels de lots pour les DADFMS.
– Autorisation de commercialisation de produits en France, gestion de risque, suivi et amélioration de la qualité des produits finis
– Interface Qualité et Affaires Réglementaires avec Corporate et Région ELAMA.
– Participation aux groupes de travail Alliance 7 / SNITEM.
– Organisation de la transmission des informations qualité et réglementaires dans les services concernés (direction, marketing, commercial…).
– Responsable de validation réglementaire des outils promotionnels.
– Gestion budgétaire.
– Management de l’équipe qualité et affaires réglementaires (2 personnes).
– Back up du Complaint Officer et du National Safety Officer DM.

Le profil recherché

H/F de formation scientifique, idéalement Pharmacien, complétée par une formation en Affaires règlementaires/ AQ, vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience sur une fonction similaire (DM, médicament ou food).
Vous êtes dynamique, doté ( e ) d’un bon sens relationnel. Votre niveau d’anglais est opérationnel.

Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature en indiquant la référence 2004D de l’offre dans l’objet de l’email adressé à Suzy RANT à l’adresse suivante : recrutement@linkare-consulting.com

 

 
 
 
 
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