La société

Notre client, une entreprise de biotechnologie internationale, recrute afin d’accompagner sa dynamique de croissance et son surcroît d’activités.

Il recrute un/une :  

Un Pharmacien Assurance Qualité – GxP H/F – CDD 1an

Poste basé Levallois  (92)

 

Les missions

 

 

Le Spécialiste GxP Quality contribuera, sous la supervision du Senior Manager, Site GxP Quality France, à la mise en œuvre et à l’exécution du système de qualité de l’entreprise au sein des filiales désignées.
Le candidat doit posséder une solide expérience dans les domaines GxP et des systèmes qualité, ainsi qu’une capacité à fonctionner de façon autonome dans un environnement matriciel, international et changeant.
Le spécialiste GxP Quality veille à ce que les activités pharmaceutiques restent conformes aux exigences locales et aux politiques de l’entreprise.

Dans ce cadre, les missions proposées sont :

• Veiller à ce qu’un système de gestion de la qualité soit mis en place et maintenu en conformité avec la réglementation locale et les normes de l’entreprise,
• Contribuer le maintien du système documentaire,
• Contribuer aux actions d’amélioration des processus, aux maitrises des risques qualité liés aux processus et au suivi des CAPA,
• Contribuer à la rédaction des documents qui lui sont attribués,
• Contribuer au suivi et accompagner les collaborateurs dans la rédaction des déviations, CAPAs, change control…
• Contribuer à gestion des réclamations qualité et le suivi des investigations,
• Contribuer aux comités de pilotage et revues qualité,
• Contribuer aux revues qualité produits (suivi des indicateurs de performance, analyse des tendances…),
• Assurer le suivi, la coordination et la mise à jour des plans de gestion des pénuries,
• Assurer la veille réglementaire qualité, procéder à l’analyse d’impact et en communiquer les résultats au niveau local et international,
• Contribuer aux activités liées au suivi des lots et à la gestion du sous-traitant en charge de la distribution des produits,
• Contribuer au programme des audits externes et internes,
• Mener ou soutenir des projets spécifiques liés aux exigences françaises en matière de GxP / qualité ou de déploiement de projet globaux,

 

Le profil recherché

Pharmacien thésé
• Master Qualité

• Entre 2 – 4 ans d’expérience pratique en assurance qualité Exploitant (idéalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique),
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires locales et internationales applicables requises pour la conformité GxP / Exploitant. Une connaissance de la réglementation pharmaceutique belge est un plus,
• Capacité de travailler dans un environnement matriciel, international et changeant,
• Compétences en communication et en relations interpersonnelles,
• Bonne gestion du stress et des priorités,
• Appétence pour les outils informatiques. La maîtrise de TrackWise, Veeva et/ou SAP est un plus.
• Anglais courant .

Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature à l’attention de Kévin LEFEBVRE, en indiquant la référence 2005C de l’offre dans l’objet de l’email à l’adresse suivante : recrutement@linkare-consulting.com